AUDITORIA FARMACIAS

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Paso 1 de 4 - 1.LOGISTICA Y APROVISIONAMIENTO DE MEDICAMENTOS

AUDITORIA FARMACIA

FARMACIA*

Fecha*

DD barra MM barra AAAA

Dirección

Dirección Dirección 2 Ciudad Estado / Provincia / Región ZIP / Código Postal País

Nombre del Titular*

Nombre Apellidos

CENTRO VINCULADOS*

1 INSTALACIONES

Observaciones

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Imagenes de las instalaciones maximo 3

La zona de emblistado es independiente al resto de instalaciones de la farmacia*

La superficie y las instalaciones son adecuadas al volumen de preparación de SPD*

Dentro de la zona de elaboracion de los SPD existen áreas diferenciadas (almacen , zona desemblistado , ...)*

Estanterías con Cajetines individuales de medicación identificados por paciente*

Ordenador con acceso al programa de la farmacia*

Existe un generador o baterias que garanticen la continuidad del funcionamiento en caso de corte electrico*

Teléfono de contacto del servicio de urgencia en caso de averia del robot*

Hay sistema de aire acondicionado*

Existen sensores de temperatura y humedad en la zona de almacenamiento y emblistado*

Utillaje necesario disponible: batas, mascarillas, guantes, gorro, cubrezapatos, pinzas... en la zona de emblistado*

Desemblistadora*

Solo existe en la sala de emblistado material exclusivo para la preparación del SPD*

Almacenamiento correcto de bolsas SIGRE llenas fuera de la zona de emblistado*

Contenedor Sigre*

Titulo Pagina 2

2 .MEDICACION Y ELABORACION DEL SPD

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Imagenes de las instalaciones maximo 3

Medicación etiquetada e identificada por paciente*

Toda la medicación esta en AMCO con registro de posología y/o Contadores*

Se siguen los criterios de exclusión de medicamentos en dispositivos SPD*

Solo existe medicación desemblistada en las Tolvas de producción semanal o Tolvas auxiliares*

Estupefacientes guardados identificados por paciente y separados del resto de la medicación, bajo llave.*

La medicación durante el proceso de desemblistado se encuentra perfectamente identificada mediante nombre del medicamento lote y caducidad.*

Hay Tolvas con comprimidos o tabletas fraccionadas*

El fraccionamiento se produce unicamente en el momento previo a la preparacion de la bandeja*

¿Se emblistan y parten pastillas aún habiendo una dosis y forma farmacéutica disponibles para evitar este proceso?*

Los comprimidos o tabletas fraccionadas disponen de hendidura para la correcta dosificación*

Los estupefacientes susceptibles de ser emblistados se acondicionan en bolsa unitaria*

Registro de Lote y Caducidad en AMCO que permita la trazabilidad de la medicación envasada de cada paciente emblistado, tanto de tolva como de FSP o bandeja*

Control visual por el personal y/o máquina de los SPD (Blisters) producidos*

El código QR impreso en la bolsa nos muestra la información sobre la medicación: nombre, forma, dosis, lote y caducidad*

La medicación de los residentes que causan baja o exitus , tras consultar con el paciente o con el centro, es devuelta al centro o depositada al punto SIGRE Identificación de la Farmacia*

Toda la medicación del paciente ha sido previamente dispensada mediante prescripción medica o en su defecto en orden medica debidamente firmada*

Después de cada dispensación la medicación del paciente se etiqueta e identifica con apellidos y nombre del paciente*

Todos los sistemas informáticos implicados en el seguimiento farmacoterapeutico y elaboración del SPD están validados por los farmaceuticos/as responsables*

La medicación de cada paciente se dispensa mediante la correspondiente tarjeta SIP*

3. TRANSPORTE Y ENTREGA

Obsevaciones

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Imagenes de las instalaciones maximo 3

Se elaboran albaranes de entrega*

Se firma el albaran entregado al centro*

Se identifica a la persona responsable de la recepción*

Se entrega la medicación en contenedores cerrados y correctamente identificados*

Se entrega la medicación termolábil en contenedores que garanticen la temperatura entre 2 - 8 ºC*

Control de entrega de pedidos con registro de Temperatura , si es necesario. Fecha , hora de entrega y firma de la persona responsable de la recepcion.*

4. DOCUMENTACION REGISTROS Y PROTOCOLOS

Observaciones

Consentimientos Informados*

El centro se encuentra en el mismo departamento o área de salud que la Farmacia*

Existe contrato de vinculación con el centro*

Existe contrato de LOPD con el centro*

Hay comunicación previa a la actividad de la preparación de SPD*

Se tiene constancia de la comunicación de declaración responsable del deposito*

Se encuentran disponibles los manuales de instrucciones de todos los equipos implicados en la elaboración de SPD*

Contrato de mantenimiento del robot y certificado de revisiones anuales*

Existen PNT del proceso de elaboración de SPD*

Existen PNT sobre el control de producción de los SPD producidos*

Existen PNT de limpieza del robot y de las instalaciones*

Existen hojas de registro de limpieza de limpieza diaria y semanal del Robot*

Existen hojas de registro de limpieza de limpieza de las instalaciones y recursos materiales: Suelos, mesas, ventanas, desemblistadora...*

Existen sistema de grabación y control automatico de la producciones*

Existen PNT de control después de cada produccion*

Existen registros diarios de temperatura y humedad*

El farmaceutico y los tecnicos que preparan los SPD estan acreditados*

Ha recibido los tecnicos o los farmaceuticos formacion continuada sobre automatizacion o sociosanitaria acreditada en el ultimo año*

Seguro de Protección de datos*

Prevencion de riesgos laborables*

Seguro de R.C del Farmaceutico y de los trabajadores*

Titulo Pagina 4

4. LOPD

Sistema que permita la destrucción de documentos de manera confidencial, tales como una destructora o un contrato con una empresa de gestión documental. RGPD*

Las bolsas de medicación vacías devueltas por el centro son destruidas o almacenadas en contenedores cerrados para su posterior destrucción*

Los Ribon de tinta utilizados son destruidos o almacenadas en contenedores cerrados para su posterior destrucción*

La documentacion en papel con información de pacientes es destruida o almacenadas en contenedores cerrados para su posterior destrucción*

Existe Registros de Comunicaciones con los Centros*

Los archivos de comunicación con los centros que contienen información confidencial, están cifrados*

De existir informacion confidencial en archivadores estos se encuentran en armarios con cerradura*

Los equipos informáticos estan protegidos con contraseñas*

Titulo Pagina 3

5.GESTION

Conciliación de la medicación al ingreso del residente en el centro y cuando viene de alta hospitalaria*

Conciliación del tratamiento*

Control de recetas.*

Existe sistema de migracion de datos con el software del robot y el de la residencia*

Control de contadores*

Crontrol y gestion de deuda*

Gestion del cobro de las facturas por gasto farmacéutico a los residentes*

Titulo Pagina 5

6.SEGUIMIENTO FARMACOTERAPEUTICO

Conciliación y validación del tratamiento*

Seguimiento Farmacoterapéutico de los residentes del Centro, prestando especial atención a los casos de polifarmacia.*

Sistema comunicacion de reacciones adversas de medicamentos dupplicidad en las prescripciones o interacciones*

Formacion en el centro en materia de salud*

Sistemas de comunicación de alertas sanitarias.*

Sitemas de comunicación de desabastecimientos*

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Archivo

Tamaño máximo de archivo: 128 MB.

Sin nombre